Gyógyszerkönyv - mi ez? Gyógyszerkönyv: leírás, történelem, tartalom

Mi a gyógyszerkönyvben? Ha indul messziről, akkor biztosan minden ember legalább egyszer fordult elő, hogy az orvosok kezelni emlékezni olyan sok gyógyszer, tudják, hogy a kémiai összetételt és hatásmechanizmus. Ebben segítenek nekik számos kézikönyvek és kompendium, amely tartalmazza a szükséges információkat. De a szerzők viszont ihlette a gyógyszerkönyv. Tehát mi is ez?

meghatározás

Gyógyszerkönyv - gyűjteménye hivatalos dokumentumok, amelyek meghatározzák a minőségi gyógyászati alapanyagok, segédanyagok, gyógyszeripari késztermékek és egyéb gyógyszerek használják a gyógyászatban.

Ahhoz, hogy egy „gold standard” vonzza a terület szakértői a kémia és a gyógyászati végzett elemzés véletlenszerűen nemzetközi kettős-vak, kontrollált vizsgálatok, hogy megtudja, mindent lehet, ami a gyógyszer alapanyagok és gyógyszerek belőle. Végrehajtása az összes szabvány biztosítja a minőséget a gyógyszeripari termékek.

Állami gyógyszerkönyv - gyógyszerkönyvben jogilag kötelező, és amely állami felügyelet alá. A követelmények és ajánlások az abban meghatározott, kötelező minden intézményt az ország részt vesz a gyártás, a tárolás, eladás és kábítószer-használat. Megsértése miatt a rögzített szabályokat a dokumentumban, jogi vagy természetes személy felé büntetőjogi felelősséget.

A történelem nemzetközi gyógyszerkönyv

Gondolatok a bevezetendő közös gyógyszerek listáját, jelezve a dózisok és standardizált nómenklatúra megjelent tudományos orvosi közösség a tizenkilencedik század végén, 1874-ben. Az első a témával foglalkozó konferencia Brüsszelben került sor 1092-ben. Rajta szakemberek érkeztek megállapodást közhasználatban drogok, és az alakja a nyilatkozatok a recepteket. Négy éven belül, ez a megállapodás ratifikálta húsz országban. Ez a siker a kiindulópontja a további fejlődés a gyógyszerkönyv és kihirdetése. Húsz évvel később, a második brüsszeli konferencián, amelyen részt vettek a negyvenegy ország a világon.

Ettől a pillanattól kezdve törődve a közzétételi és felülvizsgálata a gyógyszerkönyvben költözött a Népszövetség. Abban az időben a megállapodás elveinek galenusi készítmény és dózisok 77 gyógyszerek szerepelnek a kompendium. Újabb tizenkét év, 1937-ben, ez hozta létre a szakértői bizottság Belgium, Dánia, Franciaország, Svájc, az Egyesült Államokban, Hollandiában és az Egyesült Királyságban, akik megismerkedtek a rendelkezések a gyógyszerkönyvben, és úgy döntött, hogy kiterjeszti azt a nemzetközi eszköz.

A második világháború megszakította a munkát a jutalék, de 1947-ben, a szakértők visszatért a feladat. A Ötvenkilencedik évben a Bizottság hívták szakértői bizottság előírásai gyógyszerészeti készítmények. Az egyik a WHO találkozón, úgy döntöttek, hogy hozzon létre egy programot International Non-nevek egységesítése a különböző gyógyszereket.

első kiadás

Gyógyszerkönyv - nemzetközi dokumentum, amely már négy másolatokat, és mindegyik után vette valami új.

Az első kiadás jóvá a harmadik Világtalálkozó WHO. Állandó Titkársága Nemzetközi gyógyszerkönyv jött létre. A könyv megjelent 1951-ben, és négy évvel később megjelent a második kötet kiegészült a három közös európai nyelvek: angol, francia és spanyol nyelven. Egy rövid ideig volt kiadványok német és japán. Az első gyógyszerkönyvben - gyűjteménye normatív dokumentumok minden időpontjában ismert készítmények. nevezetesen:

• 344 cikkek hatóanyagok;
• 183 cikkek formák (tabletták, kapszulák, tinktúrák, oldatok ampulla);
• 84 laboratóriumi diagnosztikai eljárás.

Aktualitások volt a latin, mert ugyanaz volt az összes orvosi módon hivatkozni dolgozók. Ahhoz, hogy összegyűjti a szükséges adatokat Biological Standardization szakértők bevonásával, valamint keskeny szakemberek a legtöbb endemikus és veszélyes betegség.

Későbbi kiadásban a Nemzetközi gyógyszerkönyv

A második kiadás megjelent 1967-ben. Ez volt szentelt a minőség-ellenőrzés a gyógyszeripari termékek. Emellett azt vettük figyelembe, az első kiadás a hibákat, és hozzáadunk 162 gyógyszer.

A harmadik kiadás a gyógyszerkönyv már elsősorban a fejlődő országokban. Azt állították, hogy az anyagok listáját, amelyeket széles körben használnak az egészségügyi ellátás és ugyanakkor viszonylag olcsó. Ez a kiadás tartalmazza ötkötetes, és megjelent 1975-ben. Friss dokumentum módosítására került sor 2008-ban egyedül. Ezek a rokon szabványosítás gyógyszerek, eljárások az gyártása és forgalmazása.

A tartalom a gyógyszerkönyv

Gyógyszerkönyv - egy könyv, amely egyesíti a nem csak a különféle drogok, hanem irányelveket is azok előállítására, tárolására és egyéb célokra. Ez a könyv tartalmazza egy leírás a kémiai, fizikai és biológiai módszerek a kábítószerek elemzése. Ezen kívül információkat tartalmaz a reagensek és mutatók, a kábítószer-anyagok és készítmények.

WHO bizottság állította össze listákat mérgező (lista) és a kemény drogok (B lista), valamint egy táblázatot az egyszeri maximális és a napi adag gyógyszer.

Európai Gyógyszerkönyv

Európai Gyógyszerkönyvben - olyan normatív dokumentum, amelyet a legtöbb európai országban a gyártási folyamat során a gyógyszerészeti termékek egy par a nemzetközi gyógyszerkönyvben, annak kiegészítései és összpontosít a konkrét gyógyszert a régióban. Ez a könyv, amelyet az Európai Igazgatósága Gyógyszerminőségi, amely része az Európa Tanács. Gyógyszerkönyv különböző más hasonló jogi dokumentumok státuszának, hogy már adott neki kabinet. A hivatalos nyelv az Európai Gyógyszerkönyv - francia. Az utolsó, a hatodik volt az ismételt kiadás 2005-ben.

nemzeti gyógyszerkönyv

Mivel a nemzetközi gyógyszerkönyvben nem kötelező erejű, és inkább egy ajánlás jellegű egyes országokban kiadott nemzeti gyógyszerkönyv belső szabályozása kapcsolatos kérdések gyógyszerek. Abban a pillanatban, hogy a legtöbb ország egyes könyveket. Oroszországban az első gyógyszerkönyv megjelent 1778-ban a latin. Orosz verzió most jött ki, ő lett az első könyve ilyen a nemzeti nyelv húsz éve.

1866-ban, fél évszázaddal később, jött az első hivatalos orosz gyógyszerkönyv. 11. szám, az utolsó fennállása alatt a Szovjetunió, meg a kilencvenes évek elején a múlt század. Összeállítása, kiegészíti és újra kiadja a dokumentumot, mielőtt a bizottság feladata, hogy a gyógyszerkönyv, de most részt vesznek az Egészségügyi Minisztérium, Roszdravnadzor és általános egészségbiztosítási alap bevonásával az ország vezető tudósok.

RF Gyógyszerkönyv 12. és 13. kiadásban

Az átmeneti, ha az állam gyógyszerkönyvben módosítás tárgyát, a minőségi gyógyászati termékek által szabályozott gyógyszerkönyv cikkek Vállalat (SAF) és az általános gyógyszerkönyvben cikkek (CFC). Tizenkettedik kiadás az állam gyógyszerkönyv az RF jelentősen befolyásolja az a tény, részvétel az orosz szakértők munkáját a Bizottság az Európai gyógyszerkönyv. Tizenkettedik Edition öt részből áll, amelyek mindegyike tartalmaz normalizálása az alapvető szabványok és előírások a gyártás, értékesítés vagy hozzárendelés gyógyszerek. Ez a könyv megjelent forgalomban 2009-ben.

Hat évvel később, a tizenkettedik kiadás lett szerkesztve. A 2015 végéig a hivatalos honlapján az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztérium megjelent Állami gyógyszerkönyv - 13. kiadás. Ez egy elektronikus változat megjelenése végeztük forrásokat a hirdetést. Ezért úgy döntöttek, a jogszabályi szinten, minden gyógyszertárban és nagykereskedelmi vállalat legyen állami Gyógyszerkönyv (13. kiadás). Ez lehetővé tette a könyv samookupitsya.

Mi a gyógyszerkönyvi cikk?

Kétféle gyógyszerkönyv cikkek: az anyag és a kész formában. Minden cikket „az anyag” van neve két nyelven: orosz és latin, a nemzetközi generikus kémiai név. Bemutatja egy empirikus és szerkezeti képlet, molekulatömeg és összegét az alapvető hatású anyag. Továbbá, van egy részletes leírást a megjelenése a hatóanyag minőségellenőrzési kritériumok, hogy az oldhatósága a testfolyadékokban, és egyéb fizikai és kémiai tulajdonságai. Feltételei a csomagolás, gyártás, tárolás és szállítás. Csakúgy, mint a lejárati dátumot.

Cikk a kész adagolási forma, amellett, hogy a fenti, tartalmazza az eredményeket a klinikai és laboratóriumi vizsgálatok, a megengedett határérték eltérések tömeg, térfogat és mérete a hatóanyag, valamint az egyszeri és maximális napi dózis gyermekek és felnőttek számára.