Bizonyítékalapú gyógyszer. Evidence-alapú orvostudományi központ. A bizonyítékokon alapuló orvoslás alapelvei

A bizonyítékokon alapuló orvostudomány az optimális tudományos érvek integrálása a beteg klinikai tapasztalatával és igényeivel. A modern korszak legjobb eredményeinek részletes és ésszerű használata a döntéshozatali folyamat során a betegek kezelésében. Csak a rendszeres felülvizsgálatokból kapott érveket használják. A bizonyítékokon alapuló orvoslás alapjai klinikailag releváns vizsgálatok, amelyek figyelembe veszik a beteg érdekeit. A megerősítések következményei a diagnózis és a vizsgálatok tesztelésének megbízhatósága és pontossága, az előrejelző mutatók jelentősége, a terápia hatékonysága és biztonsága, rehabilitációja és megelőzése.

A megjelenés története

1940-ben az első randomizált (véletlenszerűen elosztott) vizsgálat a "Streptomycin" gyógyszer alkalmazásáról a tuberkulózis kezelésében. 1962-ben az amerikai bizottság, amely szabályozta a gyógyszerek és az élelmiszer minőségét, új szabályokat vezetett be az új típusú gyógyszerek tanulmányozására. Kilenc évvel ezután az epidemiológus, Archi Cochran felvetette a tudományos bizonyítékok hiányát. Három évvel később voltak eltérések az elmélet és a gyakorlat között. A 80-as évek végén - a 90-es évek elején - figyelmet szenteltek a klinikai utasítások rendszeres felülvizsgálatának szükségességére. A "bizonyítékalapú gyógyszer" kifejezést először 1988-ban javasolta epidemiológusok és klinikusok, akik a McMaster kanadai egyetemen dolgozták. Archie Cochran leírta, hogyan kell a tudományos kutatást a szakemberek figyelmébe ajánlani. Ezenkívül segített biztosítani, hogy eredményeik a kritikai és a pontos elemzés kritériumává váljanak. Cochran és kollégái, akik a British Medical Research Council tagjai, együtt dolgoztak, hogy a modern bizonyítékokon alapuló orvoslás működjön együtt. Ő volt az, aki 1979-ben arra a következtetésre jutott, hogy a tudománynak nincsenek kritikus következtetései a véletlenszerűen kontrollált vizsgálatokról. A Cochrane megalapította az első bizonyíték-alapú orvosi központot, amelyet utána neveztek el. 10 évvel ezelőtt kezdett dolgozni Oxfordban. Jelenleg a világ 15 ilyen központja van. Irányítják a nemzetközi kutatócsoport tevékenységét.

szakaszában

A bizonyítékokon alapuló orvostudomány öt szintje létezik:

1. Kérdezzen egy kérdést, amelyre válaszolni lehet.
2. Keresse meg a legjobb bizonyítékokat.
3. Értékelje az adatok kritikus nézetét.
4. Figyelembe kell venni a bizonyítékokat, figyelembe véve a beteg klinikai szaktudását és érdekeit.
5. Felmérjük, mennyire megvalósítható a támogató technológiák alkalmazása.

A bizonyítékokon alapuló orvoslás alapelvei. A legjobb megerősítések megtalálása

A szakértők a kulcsszavak alapján keresnek bizonyítékot: beteg, beavatkozás, összehasonlítás, eredmények. Kezdetben rendszeres felülvizsgálatokat és randomizált ellenőrzött vizsgálatokat kell kezdeményezni, mivel megbízhatóbbak. Ha nem áll rendelkezésre bizonyíték, javasoljuk, hogy kezdjen alacsonyabb szintű jóváhagyásokat keresni. Ezek közé tartoznak a kohorsz-vizsgálatok, az "eset-kontroll" és mások.

A megerősítések kritikai értékelése

Ennek az értékelésnek a segítségével megállapítható, hogy a bizonyítékok és a vizsgálat eredményei megbízhatóak-e. A véletlenszerűen elosztott ellenőrzött vizsgálatok megbízhatóságának ellenőrzése érdekében a következő kérdésekre kell választ adni:

1. A betegek randomizálása történt?
2. Szükség van-e a vizsgálatba bevont összes betegre?
3. Volt-e a betegek azon csoportjainak elemzése, ahol randomizáltak?
4. A kutatók és a betegek "vak" kezelése volt?
5. Volt-e hasonlóság a csoportokban a tanulmány megkezdése előtt?
6. Ugyanazt a kezelést alkalmazták, kivéve a kísérleti kezelést?

Minőségi kutatások esetén lehetséges az eredmények értékelése.

A gyakorlatok elemzése

Ezt az értékelést a következő kérdések kíséri:

1. Mit csinálok?
2. Miért történik ez, mi várható eredmény?
3. Melyek a munka hatékonyságának és biztonságának garanciái?
4. Van-e valami jobb, alkalmasabb módszer erre a célra?

Tanulmányi lehetőségek

Annak érdekében, hogy az érvek és kritikai elemzésük a legminitívabb legyen, a klinikusnak rendelkeznie kell a szükséges tapasztalattal és idővel. Emellett tudományokat és más tudományos irodalmat is használhat. Nem feltétlenül fordulhat a bizonyítékokon alapuló gyógyszer összefoglalójához, amelyet más szakemberek készítettek. Ez lehet a Cochran adatbázis, M. Enkin könyv, más irodalom ebben az irányban. Javasoljuk továbbá, hogy ismerkedjen meg a kész protokollokkal, amelyeket bizonyítékalapú gyógyszer alapján készítenek.

Az irodalom időszakos áttekintése

A hagyományos bölcsesség szerint a súlyos tudományos bizonyítékoknak csak kis része van az orvosi beavatkozásoknak. Körülbelül 15%. Napjainkban az egész világon dolgozó egészségügyi szakembereknek új fontos bizonyítékot kell szerezniük a betegek hatékonyságához és megfelelő kezeléséhez. Ehhez az orvosoknak speciális információkat kell találni erről a profilról. Ajánlatos az orvosi szakirodalmat használni, ami most nagyon sok. Ez a szám 1970 óta megduplázódott. Ezenkívül napról napra nő. A szerkesztõbizottság minden évben mintegy 6000 cikket publikál az olyan területeken, mint a nõgyógyászat és szülészet. Annak érdekében, hogy a tudás szintje naprakész legyen, az orvosnak napi 20 cikket kell olvasnia. A másik kérdés az, hogy jelenleg orvos dolgozik-e? Figyelembe kell venni azt is, hogy számos cikk nem felel meg a minimális minőségi előírásoknak sem.

A tevékenység helyessége

Az orvosi ismeretek egy részét hibásnak ismeri el, vagy elavulttá válik öt évvel a felsőoktatási intézményben végzett hallgatók után. Igaz, nem ismert, melyik rész. Az orvostudomány irodalmát összehasonlíthatjuk a dzsungelrel, mivel nagy ütemben növekszik, sok "halott", "pók" és "kígyó" van, de valahol rejtett kincsek.

Alapinformációk

A bizonyítékokon alapuló orvoslás határozott megközelítés a döntéshozatalban. Ebben az esetben a klinikus alkalmazza a rendelkezésre álló legjobb érveket és a szakmai tapasztalatot. A döntés a beteggel történik, figyelembe véve érdekeit. Minden nap az orvostudományban dolgozó alkalmazottak különböző forrásokat igényelnek ahhoz, hogy válaszokat találjanak az időszakosan felmerülő kérdésekre. Például az ezen a területen tanuló diákoknak alapvető információkra van szükségük, amelyek ötvözik a betegség okait és annak patogenezisét, fizikai jellemzőit és egyéb adatait. A főbb adatok különböző tudományokra vonatkoznak. Ez különösen a fiziológia, patogenezis, anatómia, etiológia. Az alapinformációk viszonylag stabilak, a referenciakönyvekben, tankönyvekben és más általános orvosi forrásokban találhatók. A leggyakrabban azonban az orvosoknak válaszolniuk kell a páciens gondozásával és kezelésével kapcsolatos kérdésekre. Íme néhány olyan példa, amely egy betegségre vagy állapotra vonatkozik, de nem utal kifejezetten a klinikai gyakorlatra:

• Mit ...?
• Mi az otitis media?
• Milyen mikroorganizmusok járultak hozzá az otitis media megjelenéséhez?

Az ilyen kérdésekre adott válaszok megtalálhatók a tankönyvekben, referencia könyvekben és más forrásokban.

A páciens magatartására vonatkozó információk

Az alapvető ismeretek mellett az orvosnak olyan információkra van szüksége, amelyek közvetlenül érintik a beteg kezelését, a diagnózis módszereit, a kezelést és a prognózist. Ezek a kérdések a bizonyítékokon alapuló orvoslásban vesznek részt. A kulcsszavak itt a "diagnózis, kezelés, prognózis". A legjobb eredmény eléréséhez és a legjobb válaszhoz helyesen meg kell fogalmaznia a kérdést.

Klinikai példa

Megfontolhatja a "Diethylstilbestrol" gyógyszer bevételét a nőknél a vetélés megelőzésére. Ennek az eszköznek a használata a terhesség gyakori megszüntetése. E tekintetben logikusnak tekinthető, ha az ösztrogént gyógyszerként használják a vetélés megakadályozására. Azoknál a betegeknél, akik ezt a gyógyszert szedték, általában a terhesség megmaradt. Az 1950-es években, hat nem véletlen besorolásos vizsgálat eredményeként, a "Diethylstilbestrol" gyógyszer alkalmazása során a vetélések számának csökkenése megerősítést nyert. Szintén öt vizsgálatot végeztek, amelyek során a betegeket véletlenszerű mintavétel útján két csoportra osztották. Az első a "Diethylstilbestrol" gyógyszer, a második - a placebo. A kísérlet eredményei szerint azok a nők, akik ezt a gyógyszert alkalmazták, az esetek 7% -ában véletlenszerűek voltak. A második csoportban a terhesség megszakítása 5% volt. Az ilyen eredményeknek köszönhetően nyilvánvaló jelek merültek fel, hogy a gyógyszer nem hasznos. Ennek ellenére ennek felhasználása továbbra is folytatódott. 1970-ig nők millióit kezelték. A bizonyítékokon alapuló orvostudomány nemcsak a szükséges anyagokat bizonyos időtartamokban olvasja meg. Fontos megváltoztatni a saját és más emberek gyakorlatát, figyelembe véve az új információk megjelenését. A bizonyítékokon alapuló orvostudomány előfeltétele az orvosi beavatkozások hatékonyságának objektív értékeléséhez, valamint a klinikai gyakorlat következményeinek alkalmazásához. Természetesen ez nem könnyű, hiszen mind a megerősítések keresése, mind a változások terjesztése és bevezetése során meg tudják felelni az akadályokat, amelyek az egész munkafolyamat során keletkeznek.

Ötletek kialakítása

A bizonyítékalapú gyógyszer a világ minden részében geometriai fejlődésen megy keresztül . A kilencvenes évektől kezdve a formáció idejéig és napjainkig az ez irányú monográfiák, fórumok és központok száma több tucatnyi, és a kiadványok számát - több száz. 1997-ben 12 ilyen központ kapott támogatást 5 évig az amerikai Politikai, Tudományos és Egészségügyi Ügynökségtől. Ezeket a szervezeteket különböző államok vezető egyetemeiben és tudományos intézményeiben alapították. A magasan specializált problémák, például a gyermekek és a mentális egészség, az elsősegélynyújtás és más területek központjainak száma nőtt. Közös álláspont számukra a bizonyítás elvének alkalmazása minden döntéshozatali szinten, az állami programtól az egyéni elbírálásig. Oroszországban a leghíresebb intézmények Szentpéterváron és Moszkvában találhatók. Szintén a legnépszerűbb az Evidence-Based Medicine klinika, Nizhnevartovsk. Az intézmény szakosodott a diagnosztika, a neurológia, a gyermekgyógyászat és az urológia, az andrológia és nőgyógyászat, a gasztroenterológia és az ENT-betegségek területén.

HOA

Az Orosz Föderáció bizonyítékalapú gyógyszere is gyors ütemben fejlődik. Oroszországban van egy régióközi közösség AJOAH. 2003-ban regisztrálták. A bizonyítékalapú orvosszakértők társasága önkéntes non-profit egyesület. A Charta keretében működik. Az AJOAH fő tevékenységei:

1. Az epidemiológiai és klinikai kutatások módszertani problémáihoz kapcsolódó képzés, a tudomány területén alkalmazott információrendszer, a publikációk értékelése és az adatok statisztikai elemzése.
2. Az alapvető tudományos kísérletek eredményeinek közzététele.
3. Az orvosi gyakorlat eredményeinek bemutatása.
4. A tudományos publikációk minőségének vizsgálata, betegkezelési protokollok és mások.
5. Szociálpedagógiai és biomedikai kutatás.

Az AJOAH tagjainak elvei:

- tudományosan megalapozott információk terjesztése az orvostudomány intervenciójáról és az ilyen adatok megszerzésére vonatkozó lehetőségek;

- tartózkodik a teljesítményről szóló információk nyilvánosságra hozatalától, amelyet nem tudományosan bizonyítottak;

- Az érdekek meglévő következetlensége.

A szervezet alkalmazottai olyan orvosok, akik betartják ezeket az elveket, és gyakorlatilag alkalmazzák azokat. Ma a szövetség 17 régiót és több mint 300 tagot foglal magában. A regionális irodák vezetői magasan képzett szakemberek az orvostudományban és a közegészségügyben.

Evidence-alapú orvostudományi központ (felvilágosodás, 14, Szentpétervár)

Az intézmény reggel nyolcból reggel hét estig működik, vasárnap pedig egy nap. Ez az Észak-Nyugat Evidence-Based Medicine Központ széles körű szolgáltatásokat kínál a nyilvánosság számára. Itt kaphat tanácsot és terápiát a szűk szakosodások orvosai, laboratóriumi diagnózis, kolposzkópia, ultrahang, masszázs tanfolyamon. A bizonyítékokon alapuló orvostudomány központja napi rendszerességgel ellenőrzi az EKG + AD-t is. Az intézményben dolgozó összes alkalmazott magasan képzett orvos. Az Észak-Nyugat Evidence-Based Medicine központja olyan betegségekkel foglalkozik, mint:

- a gerinc osteochondrosisát, amelyet súlyosbodó vertebrogenic cervicalgia, diszogén radiculitis és ágyéki régió súlyosbítja;

- kompressziós-iszkémiás neuropátia, amelynek tünete az ujjak zsibbadása;

- deformálódik az osteoarthrosis különböző szakaszokban (gyógyszeres kezelés, gyógyszeres blokádok alkalmazása esetén hialuronsavat használnak);

- ín és szalagok patológiai rendellenességei (tendovaginitis, entheopathia és mások);

- az articuláris táskák patológiája, a "sarkantyúk".

A második jól ismert intézmény Szentpétervár

A bizonyítékalapú orvostudomány központja (Leninsky, 88) reggel 8-tól este nyolcig dolgozik. Az intézmény egy lakóépületben található, az első emeleten. A modern felszerelés, a magas színvonalú szolgáltatás, a fejlett diagnosztikai módszerek - ez messze nem található azon előnyök teljes listáján, amelyet ez a bizonyítékon alapuló orvoslás központja tartalmaz. Számos beteg véleménye szerint itt minden látogató maximális figyelmet kap. A nyújtott szolgáltatások minősége nagyra értékelt. Itt szakemberek, például nőgyógyász és gasztroenterológus, neurológus és terapeuta, kardiológus és oculista, endokrinológus, urológus stb. Szakemberei segíthetnek. A laboratóriumi, ultrahangos, echokardiográfiás, kalposzkópiás, masszázsos, elektrokardiográfiás diagnózis diagnózist is kínál. Az onkológust Dmitry A. Beinusov nevezték ki az intézet vezető orvosának. A tesztek eredményét postai úton történő hívás vagy fogadás révén lehet megtalálni. Az egészségügyi központ mellett a szakemberek tevékenysége kiterjed a városi kórházakra is. Az orvos konzultációja 1200 rubel.